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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 756

Studiencode: ARGX-113-NIS-2209

Allgemeine Angaben

Institution: IQVIA Commercial GmbH & Co. OHG Auftraggeber: argenx BV
Titel der NIS: Non-interventional, prospective study to understand real world use of efgartigimod in the treatment of generalised myasthenia gravis in Germany
Ziel der NIS:

This study aims to investigate effectiveness and safety as well as duration of response of efgartigimod in
real world practice post approval.
Primary objective: To evaluate the effectiveness of efgartigimod on activities of daily living in the real world setting in the first treatment cycle and after an observational period of 6 and 12 months.
Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 40 Anzahl Ärzte insgesamt: 14
Patientenanzahl in Deutschland: 40 Ärzte in Deutschland: 14

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 09.01.2024 Geplanter Beginn: 01.01.2024 Geplantes Ende: 31.10.2026

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Vyvgart Efgartigimod alfa L04AA58 I Immunosuppressants

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 756 pdf
1.018KB