Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 759

Studiencode: D3250R00116

Allgemeine Angaben

Institution: AstraZeneca GmbH Auftraggeber: AstraZeneca GmbH
Titel der NIS: REACT – REAl Care for AsThma AIRQ® RWE A disease study to identify patients with severe uncontrolled asthma using EMR pre-screening and AIRQ® score documentation over 12 months, including patient-documented OCS use with the AIRQ®-Active app
Ziel der NIS:

Primary objective: Ascertain the level of asthma control of severe asthma patients by the Asthma Impairment and Risk Questionnaire (AIRQ®)
assessment. The proportion of severe asthma patients with an AIRQ® score indicating well-controlled (0-1 points), not-well controlled (2-4 points) and
very poorly controlled (≥ 5 points) asthma at baseline, and 6 and 12 months post enrollment will be determined

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 1650 Anzahl Ärzte insgesamt: 55
Patientenanzahl in Deutschland: 1650 Ärzte in Deutschland: 55

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 24.01.2024 Geplanter Beginn: 31.01.2024 Geplantes Ende: 18.10.2024
Angezeigtes Ende der NIS am: 30.08.2024

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
H02AB OCS
R03BA ICS
R03AC SABA LABA
R03BB SAMA LAMA
R03AL SABA/SAMA, LABA/LAMA
R03DC LTRA

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 759 pdf
3MB
Abschlussbericht, NIS 759 pdf
12MB