Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 789
		Studiencode: RWE0930-HS0010
Allgemeine Angaben
		
			
			
				| Institution: | Parexel International GmbH | Auftraggeber: | UCB Biopharma SRL | 
			
				| Titel der NIS: | Hidradenitis suppurativa patients treated with bimekizumab: a real-life long-term prospective observation of health outcomes (Hi-LiGHT) | 
			
				| Ziel der NIS: | The primary objective is to describe HS severity as measured by the clinical outcome IHS4-55 at 6 months after the Baseline Visit, in patients who are newly prescribed bimekizumab during routine clinical practice. | 
			
				| Ort der Durchführung: | multinational | NIS angefordert: | nein | 
			
				| Patientenanzahl insgesamt: | 650 | Anzahl Ärzte insgesamt: | 105 | 
			
				| Patientenanzahl in Deutschland: | 220 | Ärzte in Deutschland: | 36 | 
			
		
		Weitere Angaben und Unterlagen
		
			
				
					| Anzeige am: | 15.08.2024 | Geplanter Beginn: | 18.09.2024 | Geplantes Ende: | 30.11.2029 | 
			
		
		Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
		
			
				
					| Arzneimittelbezeichnung | INN | Zulassungs-Nr. | ATC-Code | Substanzklasse | 
			
			
				
					| Bimekizumab | Bimzelx | EU/1/21/1575/001-8 | L04AC21 | Immunsupressant | 
			
		
		Verfügbare Dokumente
		
			
				
					
						| Art des Dokuments |  | 
				
				
					
						| Beobachtungsplan, NIS 789 | pdf 565KB
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