Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 795
Studiencode: CNTO1959PSO4029 / G-EARLY UP
Allgemeine Angaben
Institution: |
acromion GmbH |
Auftraggeber: |
Janssen Cilag GmbH, Neuss |
Titel der NIS: |
Guselkumab EARLY treatment and special area involvement according to UPgrade criteria in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis – G-EARLY UP |
Ziel der NIS: |
The purpose of this non-interventional study is to evaluate the clinical response to Guselkumab (GUS) in participants with moderate-to-severe psoriasis and short disease duration (SDD) (greater than or equal to [≤ 2] years after diagnosis) 52 weeks after treatment initiation.
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Ort der Durchführung: |
nur Deutschland |
NIS angefordert: |
nein |
Patientenanzahl insgesamt: |
200 |
Anzahl Ärzte insgesamt: |
70 |
Patientenanzahl in Deutschland: |
200 |
Ärzte in Deutschland: |
70 |
Weitere Angaben und Unterlagen
Anzeige am: |
26.11.2024 |
Geplanter Beginn: |
01.10.2024 |
Geplantes Ende: |
31.12.2028 |
Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt
Arzneimittelbezeichnung |
INN |
Zulassungs-Nr. |
ATC-Code |
Substanzklasse |
TREMFYA® |
Guselkumab |
EU/1/17/1234 |
L04AC16 |
Immunsuppressiva, Interleukin-Inhibitoren |
Verfügbare Dokumente
Art des Dokuments |
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Beobachtungsplan, NIS 795 |
pdf 1MB |