Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 795

Studiencode: CNTO1959PSO4029 / G-EARLY UP

Allgemeine Angaben

Institution: acromion GmbH Auftraggeber: Janssen Cilag GmbH, Neuss
Titel der NIS: Guselkumab EARLY treatment and special area involvement according to UPgrade criteria in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis – G-EARLY UP
Ziel der NIS:

The purpose of this non-interventional study is to evaluate the clinical response to Guselkumab (GUS) in participants with moderate-to-severe psoriasis and short disease duration (SDD) (greater than or equal to [≤ 2] years after diagnosis) 52 weeks after treatment initiation.

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 200 Anzahl Ärzte insgesamt: 70
Patientenanzahl in Deutschland: 200 Ärzte in Deutschland: 70

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 26.11.2024 Geplanter Beginn: 01.10.2024 Geplantes Ende: 31.12.2028

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
TREMFYA® Guselkumab EU/1/17/1234 L04AC16 Immunsuppressiva, Interleukin-Inhibitoren

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 795 pdf
1MB