HyQvia® ist ein Immunglobulin mit rekombinanter humaner Hyaluronidase, das in den USA (Food and Drug Administration [FDA]) für die Behandlung der primären Immundefizienz (PI) bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 2 Jahren und in Europa (Europäische Arzneimittel-Agentur [EMA]) bei PI-Syndromen mit beeinträchtigter Antikörperproduktion und sekundärer Immundefizienz indiziert ist. In einer kürzlich durchgeführten klinischen Phase-III-Studie mit dem Titel ADVANCE-1, in der HyQvia als Erhaltungstherapie bei CIDP untersucht wurde, zeigten die Ergebnisse, dass HyQvia das Wiederauftreten von neuromuskulären Behinderungen und Beeinträchtigungen erfolgreich reduziert. Darüber hinaus wurde in der Zulassungsstudie festgestellt, dass HyQvia bei Verabreichung in der gleichen Dosierung und im gleichen Dosierungsintervall wie die vorherige IVIG-Behandlung des Patienten die CIDP-Relapsierung im Vergleich zu Placebo signifikant reduziert (9,7 % gegenüber 31,4 %). Vordefinierte Sensitivitätsanalysen und zusätzliche Imputationsanalysen untermauerten die primäre Analyse und zeigten eine konsistente Reduktion der Relapsierungsrate mit einer 10%igen fSCIG-Therapie im Vergleich zu Placebo. Die Studie zeigte auch ein günstiges Sicherheitsprofil von HyQvia. Die meisten behandlungsbedingten UE waren leicht oder mäßig und außerdem wurden während dieser Studie keine neuen Sicherheitssignale für HyQvia identifiziert