Paul-Ehrlich-Institut

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Nicht-interventionelle Studie (Anwendungsbeobachtung) NIS-Nr.: 799

Studiencode: RESPONSE

Allgemeine Angaben

Institution: University Hospital of Cologne
Titel der NIS: Prospective cohort-study for the investigation of the vaccine-induced immune response after vaccination against RESPiratory virus infections in immunocompromised patients with or without haemato-ONcological diseaSEs (RESPONSE)
Ziel der NIS:

- To compare antibody titres between different subgroups of immunocompromised patients after vaccination against respiratory virus infections
- To compare antibody response rates between different subgroups of immunocompromised patients after vaccination against respiratory virus infections
- To analyse T cell response after vaccination against respiratory virus infections
- To investigate factors influencing the humoral and cellular vaccine-induced immune response in immunocompromised patients vaccinated against respiratory virus infections

Ort der Durchführung: nur Deutschland NIS angefordert: nein
Patientenanzahl insgesamt: 1000 Anzahl Ärzte insgesamt: 3
Patientenanzahl in Deutschland: 1000 Ärzte in Deutschland: 3

Weitere Angaben und Unterlagen

Anzeige am: 16.12.2024 Geplanter Beginn: 01.09.2024 Geplantes Ende: 01.12.2028

Angaben zu den beobachteten Arzneimitteln, soweit angezeigt

Arzneimittelbezeichnung INN Zulassungs-Nr. ATC-Code Substanzklasse
Arexvy Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension Respiratorischer Synzytial-Virus (RSV)-Impfstoff (rekombinant, adjuvantiert) EU/1/23/1740/001, EU/1/23/1740/002 J07BX05 Respiratorisches-Syncytial-Virus(RSV)-Impfstoffe
Abrysvo Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Respiratorischer Synzytial-Virus (RSV)-Impfstoff (bivalent, rekombinant) EU/1/23/1752/001, EU/1/23/1752/002, EU/1/23/1752/003 J07BX05 Respiratorisches-Syncytial-Virus(RSV)-Impfstoffe

Verfügbare Dokumente

Art des Dokuments
Beobachtungsplan, NIS 799 pdf
358KB